Tuyển tình nguyện viên thử nghiệm vắc xin Covid-19 ARCT-154

Trước đó, ngày 2/8, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 ARCT-154.

Theo đó, thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vắc xin Covid-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch, Tập đoàn VinGroup, thông qua công ty thành viên của mình là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vắc xin Covid-19 mRNA. 

Tập đoàn Vingroup cũng đã triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vắc xin nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn VinGroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vắc xin (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vắc xin, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam. 

Vắc xin ARCT-154 sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên, trong đó:

Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.

Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

Như vậy, tính đến 15/8 này, Việt Nam sẽ có 3 vắc xin Covid-19 thực hiện nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam. 

Trong đó có 2 vắc xin Covid-19 do Việt Nam nghiên cứu và sản xuất là Nano Covax và Covivac. Vắc xin Nano Covax đã hoàn thành giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 3a. Vắc xin Coviac dự kiến thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vào ngày hôm nay, 10/8. 

Điều kiện tuyển tình nguyện viên thử nghiệm vắc xin Covid-19 ARCT-154

Trung tâm Dược lý Lâm sàng – Trường Đại học Y Hà Nội bắt đầu thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 vắc xin ARCT-154, với các tiêu chí: 

Trong độ tuổi 18-59 không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS or SARS-CoV-2 Chưa từng tiêm vắc xin Covid-19. 

Đồng ý tuân thủ các quy trình của nghiên cứu và thực hiện ít nhất 8 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội.

Là người lớn khỏe mạnh, không có bệnh nền và không phải sử dụng bất kỳ loại thuốc nào thường xuyên. 

Người đủ các điều kiện trên có thể đăng ký qua các tư vấn viên: 

092.66.88.666 – ThS.DS. Bùi Thị Hương Thảo; 0977.25.14.19 – ThS.DS. Nguyễn Thị Thúy; 091.638.1234 – ThS.BS. Đặng Thị Ngọc Mai; 037.554.0373 - BSNT. Trịnh Vinh Quang; 082.888.6564 - CN. Nguyễn Đức Linh Chi

Qua email duoclylamsang@gmail.com  

Qua trang web: http://duoclylamsang.vn