Đã có máy xét nghiệm Covid-19 qua hơi thở đầu tiên, cho kết quả thần tốc

Có thể thấy, hơn hai năm sau đại dịch COVID-19, nhiều người trong chúng ta đã quá quen với các xét nghiệm PCR qua đường mũi. May mắn thay, các nhà quản lý Mỹ hiện đã phê duyệt các giải pháp thay thế không liên quan đến việc tra tấn lỗ mũi của chúng ta nữa. Với cách xét nghiệm Covid-19 dựa trên hơi thở, nó có thể được sử dụng để sàng lọc nhanh chóng và không xâm lấn các nhóm lớn virus.

Mới đây, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Hoa Kỳ đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho một thiết bị xét nghiệm mới có thể phát hiện nhiễm trùng Covid-19 chỉ với một mẫu hơi thở của bệnh nhân, nó mang lại kết quả trong vòng chưa đầy ba phút.

Cơ quan FDA Hoa Kỳ cho biết, thiết bị này có tên là InspectIR Covid-19 Breathalyze do công ty InspectIR Systems trực tiếp chế tạo. Nó kích thước bằng một kiện hành lý xách tay, có thể được sử dụng trong các văn phòng y tế và các địa điểm xét nghiệm di động, được giám sát bởi một người vận hành đủ điều kiện, được đào tạo dưới sự giám sát của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Theo nghiên cứu, xét nghiệm này được thực hiện bằng cách thở ra vào ống được kết nối trực tiếp với máy, theo cách tương tự như thổi một quả bóng bay và nó cho kết quả trong vòng ba phút.

Một nghiên cứu về InspectIR Covid-19 Breathalyze cho thấy, máy InspectIR Covid-19 Breathalyze hoạt động bằng cách phân tích hơi thở của một người sử dụng "phép đo khối phổ khí sắc ký khí" (GC-MS) để phát hiện phân tách và xác định các năm hợp chất có trong hơi thở ra khi một người bị nhiễm SARS-CoV-2.

Trong một nghiên cứu trên 2.409 người có và không có triệu chứng, FDA cho biết máy đã xác định chính xác 91,2% mẫu dương tính và 99,3% mẫu âm tính. Độ nhạy tương tự cũng được tìm thấy trong một nghiên cứu khác tập trung vào biến thể Omicron. Tuy nhiên, FDA khuyến nghị các kết quả dương tính được trả về từ thiết bị này sẽ cần được xác nhận thêm bằng xét nghiệm sinh học phân tử (PCR)- cái được gọi là "tiêu chuẩn vàng" trong sàng lọc COVID-19, trong khi xét nghiệm âm tính có thể được xem xét dựa trên các yếu tố dịch tễ.

Công ty sản xuất InspectIR Systems dự kiến có thể sản xuất khoảng 100 thiết bị mỗi tuần, mỗi thiết bị có thể đánh giá 160 mẫu mỗi ngày, giúp tạo ra năng lực xét nghiêm 64.000 mẫu mỗi tháng.

"Đó là một công cụ khác, và thông báo của FDA cho thấy nó có độ chính xác hợp lý và là một công cụ tương đối thân thiện với người dùng", Tiến sĩ Emily Volk, chủ tịch trường Cao đẳng Y học Hoa Kỳ, một nhà giải phẫu bệnh học và bệnh học lâm sàng được hội đồng chứng nhận cho biết. Volk nói: "Cần phải chờ xem điều này sẽ được áp dụng rộng rãi như thế nào. Điều đó có thể dựa vào mức độ đắt tiền của nó". Trong một email gửi tới CNN, Công ty InspectIR Systems cho biết họ sẽ không công bố giá của chiếc máy hoặc khi nào nó sẽ có mặt trên thị trường.

Sự ủy quyền của cơ quan này "là một ví dụ khác về sự đổi mới nhanh chóng xảy ra với các xét nghiệm chẩn đoán COVID-19", Tiến sĩ Jeff Shuren, giám đốc Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe X quang của FDA cho biết trong một tuyên bố. "FDA tiếp tục hỗ trợ phát triển các thử nghiệm COVID-19 mới với mục tiêu cải tiến các công nghệ có thể giúp giải quyết đại dịch hiện tại và định vị tốt hơn cho Hoa Kỳ trong trường hợp xét nghiệm sàng lọc sức khỏe khẩn cấp trong cộng đồng".

Một tin vui khác đó là Công ty InspectIR Systems cũng  đang sử dụng công nghệ tương tự trong các thử nghiệm khác để phát hiện ma túy trong hơi thở của mọi người, theo trang web của công ty.

"Tôi nghĩ đây là một bước phát triển thực sự thú vị cho toàn bộ lĩnh vực phân tích hơi thở", Cristina Davis, phó hiệu trưởng của Ban Nghiên cứu liên ngành và Sáng kiến chiến lược tại Đại học California cho biết trong một tuyên bố.  Davis, người đang phát triển thử nghiệm Covid-19 của riêng mình cũng cho biết. "Đây là một bước tiến lớn"

Dựa trên cơ chế nhiều bệnh gây ra những thay đổi sinh lý làm thay đổi các hợp chất mà chúng ta thở ra, và từ lâu đã có sự quan tâm đến việc phát triển các xét nghiệm hơi thở cho nhiều loại bệnh, từ ung thư phổi đến bệnh gan, từ đó mà lĩnh vực sơ khai của việc sử dụng hơi thở thở ra để chẩn đoán bệnh đã chứng kiến các công ty khác theo đuổi các thử nghiệm đối với COVID-19, bao gồm Breathonix, một công ty khởi nghiệp được thành lập từ Đại học Quốc gia Singapore, họ đã nhận được giấy phép tiếp thị tạm thời trong nước.

Các công ty khác chẳng hạn như Owlstone Medical, thương hiệu từng đoạt giải Fierce 15 đã và đang phát triển các xét nghiệm sinh thiết dựa trên hơi thở để tìm ung thư và các bệnh ảnh hưởng đến phổi, gan và hệ tiêu hóa. Owlstone đã huy động được 58 triệu đô la vào năm ngoái sau khi tung ra bảng sàng lọc thương mại đầu tiên để cho biết sự khác biệt giữa các tình trạng đường thở viêm mãn tính khác nhau bao gồm hen suyễn, xơ phổi vô căn và bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính.