Thu hồi giấy phép kit xét nghiệm Covid-19 của Công ty Việt Á

Tại quyết định do Thứ Trưởng Đỗ Xuân Tuyên ký ngày 24/6, Bộ Y tế quyết định thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế 2000001ĐKLH/BYT-TB-CT đã được Bộ cấp theo Quyết định ngày 4/12/2020.

Số lưu hành trang thiết bị y tế này thuộc cơ sở đăng ký là Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, phường 9, quận Phú Nhuận, TPHCM. Cơ sở sản xuất là Chi nhánh Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á tại Bình Dương, 1/9A Quốc lộ 1A, khu phố Bình Đường 2, phường An Bình, TP Dĩ An, tỉnh Bình Dương.

Tên trang thiết bị là "Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của virus Corona (SARS-CoV-2), chủng loại LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit".

Bộ Y tế nêu rõ quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành; bãi bỏ các nội dung liên quan đến Công ty cổ phần công nghệ Việt Á tại Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 4/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành danh mục trang thiết bị y tế được cấp số lưu hành tại Việt Nam.

Tháng 2/2020, khi Covid-19 bùng phát, 17 thành viên tham gia đề tài cấp quốc gia "Nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm RT-PCR và real-time RT-PCR phát hiện chủng virus corona mới 2019 (2019-nCoV)". Trong đó có 14 người thuộc Học viện Quân y, 4 người của Công ty Việt Á. Một tháng sau, kit xét nghiệm Covid-19 của Công ty Việt Á được Bộ Y tế cấp phép lưu hành tạm thời và đến tháng 12/2020 lưu hành chính thức, với thời hạn 5 năm.

Quá trình kinh doanh và tiêu thụ kit xét nghiệm, lợi dụng tính chất cấp bách về nhu cầu test Covid-19 của các địa phương trên cả nước, sản phẩm kit xét nghiệm thuộc danh mục được áp dụng hình thức chỉ định thầu rút gọn nên Phan Quốc Việt, Tổng giám đốc Công ty cổ phần công nghệ Việt Á, đã chủ động cung ứng thiết bị, vật tư, sinh phẩm y tế trước cho các bệnh viện, CDC các tỉnh, thành phố sử dụng.

Đồng thời, Tổng giám đốc Công ty cổ phần công nghệ Việt Á thông đồng với lãnh đạo các đơn vị này hợp thức hồ sơ chỉ định thầu bằng cách Công ty cổ phần công nghệ Việt Á sử dụng các pháp nhân trong hệ thống (công ty liên danh, công ty con) lập hồ sơ chào hàng sản phẩm, xác nhận khống các báo giá... để hoàn thiện hồ sơ, ký hợp đồng, thanh quyết toán cho Công ty cổ phần công nghệ Việt Á theo giá cao hơn nhiều so với giá thành sản xuất.

Theo Bộ Công an, để các phi vụ trục lợi bất chính trót lọt, Công ty cổ phần công nghệ Việt Á chi đậm “hoa hồng” cho bên mua. Phan Quốc Việt khai đã chi “hoa hồng” cho các đối tác lên tới 800 tỉ đồng.

Tới nay, Bộ Công an và công an các địa phương đã khởi tố hơn 70 người, trong đó có cựu Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thanh Long, cựu Chủ tịch Hà Nội Chu Ngọc Anh cùng hàng loạt giám đốc CDC, cán bộ Sở Y tế các tỉnh. Cơ quan điều tra Bộ Quốc phòng cũng khởi tố một vụ án khác, bắt hai sĩ quan thuộc Học viện Quân y.