Ngày mai, Việt Nam thử nghiệm vắc xin Nanocovax liều cao nhất

Trong sáng mai, 3 tình nguyện viên đầu tiên sẽ được tiêm vắc xin Nanocovax liều cao nhất 75mcg. Khi 3 người trên ổn định sau 72 giờ, Học viện Quân Y sẽ tiêm tiếp 17 người còn lại.

Đây là nhóm 20 người cuối cùng tham gia thử nghiệm dò liều tối ưu của giai đoạn 1 vắc xin Nanocovax do công ty Nanogen sản xuất.

Trước đó, Học viện Quân y đã tiêm vắc xin Nanocovax trên 40 tình nguyện viên thuộc 2 nhóm liều 25mcg và 50mcg. Đến nay, sức khoẻ các tình nguyện viên đều ổn định, khoảng 60% có biểu hiện sốt nhẹ, đau tại ví trị tiêm.

Tuy nhiên các phản ứng đều hết sau 24 giờ đầu tiên. Trên thế giới, khoảng 80% trường hợp vắc xin tiêm tại bắp cũng đều có phản ứng tương tự.

Riêng 20 tình nguyện viên đầu tiên tiêm liều 25mcg, dự kiến trong vài ngày tới sẽ tiếp tục tiêm mũi thứ hai.

Hiện tại, Học viện Quân y đang tiếp tục tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 với số lượng khoảng 400-600 người. Bước đầu đã có hàng trăm người đăng ký song sau khi khám sức khoẻ, chỉ có khoảng 50% đủ tiêu chuẩn.

Công ty Nanogen hoàn thành sản xuất vắc xin Nanocovax trong thời gian 6 tháng và bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 từ ngày 17/12 vừa qua.

Trong giai đoạn 1, vắc xin sẽ được thử nghiệm trong 4 tháng trên 60 tình nguyện viên, tương ứng 3 nhóm liều 25mcg, 50mcg và 75mcg. Khi được nửa chặng đường, nhóm nghiên cứu sẽ gối tiếp giai đoạn 2 thêm 4 tháng, sau đó sang giai đoạn 3 kéo dài 6 tháng trên nhóm mẫu 10.000 – 30.000 tình nguyện viên.

Dự kiến cuối năm 2021, Việt Nam sẽ có đầy đủ dữ liệu nghiên cứu lâm sàng của loại vắc xin này trước khi quyết định tiêm cộng đồng.